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Speciality Fibres and Materials Limited

英国 · Coventry
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 1II 类 0III 类 0未分级 1
另有注册记录 4 条 · 510(k) 5 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 4 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 1 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4,510(k) 5,PMA 0
本页并入的厂商名:Speciality Fibres and Materials Limited · SPECIALITY FIBRES AND MATERIALS LTD
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Specialty Fibres and Materials, Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
英国
城市
LONDON

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

公司编号
00267936
经营状态
存续
企业类型
Private Limited Company
成立日期
1932-08-24
主营行业
13100 - Preparation and spinning of textile fibres / 13950 - Manufacture of non-wovens and articles made from non-wovens
注册地址
1 BLOSSOM YARD, LONDON, E1 6RS

境外工商登记信息来源:UK Companies House,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12008 · K071442
12018 · K173844
12019 · K183208
12024 · K222740
12026 · K251700

FDA 已列名器械品种

Dressing, Wound, Drug 1Dressing, Wound, Hydrophilic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cm2026-02-26
USK222740Venus Ag 120, 160, 200 2x2 inch, Venus Ag 120, 160, 200 4x4 inch, Venus Ag 120, 160, 200 4x5 inch, Venus Ag 120, 160, 200 6x6 inch,Venus Ag 120, 160, 200 1x18 inch2024-10-21
USK183208Suprasorb A + Ag “R”2019-08-15

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