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SP MANUFACTURING PTE LTD

印度尼西亚 · Batam Riau
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

美国、沙特 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
16已列名器械品种
I 类 8II 类 7III 类 0未分级 1
另有注册记录 28 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 28,510(k) 0,PMA 0,剔除 65
巴西确认 0,剔除 41
沙特确认 1,剔除 33
加拿大确认 0,剔除 5
本页并入的厂商名:Stryker Poland Manufacturing Sp. z o.o. · Solventum Poland Manufacturing SP. ZO.O · 3M POLAND MANUFACTURING SP. Z O.O · PT. SP Manufacturing · 3M Poland Manufacturing Sp.z o.o.

企业信息

国家 / 地区
印度尼西亚
城市
Batam Riau

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 16 个
Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Adhesive, Bracket And Tooth Conditioner, Resin 1Plate, Fixation, Bone 1Bracket, Ceramic, Orthodontic 1Screw, Fixation, Bone 1Cap, Device Disinfectant 1Washer, Bolt Nut 1Bandage, Cast 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
SAME0000009307SFDAA00035Nexcare Finger Plasters

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