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SOL‐MILLENNIUM MEDICAL HK LIMITED

中国 · Hong Kong · www.solm.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
32已列名器械品种
I 类 18II 类 13III 类 0未分级 1
另有注册记录 57 条 · 510(k) 16 件
UK英国MHRA PARD
26已注册器械记录
I 类 14IIa 类 12
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
5有效器械许可证
II 类 5
许可证(含历史)共 38 张
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
16医疗器械注册证
CLASS B 16
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
22ARTG 有效注册
I 类 2IIa 16Is 类(灭菌) 4
HK香港MDACS
12在效列名
II 类 12
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,734,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 57,510(k) 16,PMA 0,剔除 9
英国确认 26,剔除 2
巴西确认 2,剔除 3
加拿大确认 5,剔除 0
本页并入的厂商名:Sol-Millennium Medical, Inc. · SOL-MILLENNIUM MEDICAL, INC. · SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA · Shangai Sol-Millennium Medical Products Co. Ltd.

合规身份

英国责任人
Sol-Millennium UK Ltd

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
Hong Kong
官网
www.solm.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12012
12013
12014
22016
12017
12018
12021
22022
12023
32024
12025
12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 32 个
Cap, Surgical 1Hearing Aid, Air-Conduction, Over The Counter 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Dispenser, Liquid Medication 1Accessory, Surgical Apparel 1Non-Surgical Gown 1Fentanyl And Other Opioid Protection Glove 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
UK44127Pen NeedleIIa 类
UK65416SOL-CARE Safety Winged Infusion SetIIa 类
UK58497SOL-CARE Safety Blood Collection NeedleIIa 类
USK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with Syringe2026-06-18
USK250907Sol-Guard TM XtraThin Safety Pull-Button Blood Collection Set2025-04-30
USK242291SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/o Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/o needle, SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle, SOL-CARE Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Safety Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle2024-11-20
BR80937150072SOL-M TAMPA PROTETORA LUER FÊMEAI 类
BR10369460080AGULHA DE SEGURANÇA LABOR IMPORT HIPODÉRMICAI 类
CA72589EZ WING VIAL ACCESS PLASTIC CANNULAII 类
CA72662LUER LOCK SYRINGES WITH EZ WING VIAL ACCESS CANNULAII 类
CA73483INVIRODRAWII 类

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