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SMITHS MEDICAL LTD.

英国 · Hythe Kent
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
109510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 109 件 · PMA 24 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
177已注册器械
I 类 27II 类 150
许可证(含历史)共 195 张
SA沙特SFDA
16已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
99有效器械许可证
II 类 77III 类 22
许可证(含历史)共 133 张
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
II 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
8ARTG 有效注册
I 类 2IIa 4IIb 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 109,PMA 24,剔除 1
巴西确认 177,剔除 2
沙特确认 16,剔除 0
加拿大确认 99,剔除 0
本页并入的厂商名:SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED · SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD. · SMITHS MEDICAL ASD INC. · SMITHS MEDICAL ASD, INC. · SMITHS MEDICAL ASD, INC · SMITHS MEDICAL ASD, INC. (MINNEAPOLIS)

企业信息

国家 / 地区
英国
城市
KINGSWINFORD

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

法定名称
SMITHS MEDICAL GROUP LTD
公司编号
16241901
经营状态
存续
企业类型
Private Limited Company
成立日期
2025-02-10
主营行业
98000 - Residents property management
注册地址
794 HIGH STREET, KINGSWINFORD, DY6 8BQ

境外工商登记信息来源:UK Companies House,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

21997
11998
72004
62005
72006
142007
102008
122009
32010
12011
42012
32013
12014
12016
52017
82018
12019
12020
22021
12024

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK232943Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space Syringe2024-05-31
USK210833Portex BLUxl Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Suctionaid Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Extra Length Tracheostomy Inner Cannula2021-11-26
USK211634Hypodermic Needle-Pro EDGE Safety Device2021-08-26
BR10150470076ESTILETE INTRODUTOR PARA SONDAS ENDOTRAQUEAIS PORTEXII 类
BR10150470005CANULA DE GUEDELL PORTEXII 类
BR10150470006CANULA PARA TRAQUEOSTOMIA PORTEXII 类
SAME0000005837SFDAA00001Portex Venn Reusable Tracheal Tube Introducer
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CA12848GRASEBY 9000 SERIES - AMBULATORY INFUSION PUMPIII 类
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