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SHIJIAZHUANG YUANDING MEDICAL DEVICE CO.,LTD

中国 · Shijiazhuang Hebei · www.yuandingmed.cn

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000010432

在欧盟、美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

121UDI-DI 器械记录

I 类 93IVD A 28

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 121，剔除 0，确认 121

美国注册记录 2，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 2，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：SHIJIAZHUANG YUANDING MEDICAL DEVICE CO.,LTD · SHIJIAZHUANG YUANDING MEDICAL DEVICE CO., LTD · Shijiazhuang Yuanding Medical Device Co., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000010432
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Shijiazhuang Hebei
官网: www.yuandingmed.cn
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06979166920160	Canister	I 类
EU	06979166920146	Canister	I 类
EU	06979166920153	Canister	I 类
EU	06979166920139	Canister	I 类
BR	80400320013	DRENO DE SUCÇÃO PARA HIGIENIZAÇÃO ORAL - ORAL CARE	I 类
BR	80400320010	YD SUCTION LINER	II 类
SA	ME0000001574SFDAA00004	Suction Liner	—

SHIJIAZHUANG YUANDING MEDICAL DEVICE CO.,LTD

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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