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石家庄万力塑胶制品有限公司

Shijiazhuang Wally Plastic Co., Ltd.
中国 · Jinzhou · www.wallyplastic.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000014700统一社会信用代码 91130100730284500X

在中国持有 9 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、沙特、加拿大、台湾 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
I 类 9
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
25UDI-DI 器械记录
I 类 25
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 1II 类 0III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 1 张
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 25,剔除 0,确认 25
美国注册记录 3,510(k) 3,PMA 0
中国注册证 9 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 9),数据日期 2026-09-04
巴西确认 2,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:SHIJIAZHUANG WALLY PLASTIC CO.,LTD · SHIJIAZHUANG WALLY PLASTIC CO., LTD. · Shijiazhuang Wally Plastic CO., Ltd · Shijiazhuang Wally Plastic CO.,Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000014700
欧盟授权代表
Sungo Cert GmbH
统一社会信用代码
91130100730284500X
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河北省
城市
石家庄市
社保参保人数
151
年营业额
5亿以上
官网
www.wallyplastic.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-08-14
注册资本
396万人民币
实缴资本
396万人民币
企业类型
有限责任公司(台港澳与境内合资)
所属行业
橡胶和塑料制品业
注册地址
河北省晋州市通达路78号
登记机关
石家庄市市场监督管理局
核准日期
2021-07-29
资质与认定
小微企业
经营范围
生产丁腈手套、PVC手套、聚氨脂手套,销售自产产品;PE手套、乳胶手套、PVC粉、橡胶制品、塑胶制品、化工产品、Ⅰ类医疗器械产品的批发、零售;经营和代理各类商品和技术的进出口业务(国家禁止和限制经营的除外,涉及配额许可证管理的商品,按国际有关规定办理)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12002 · K022600
12004 · K041379
12014 · K131344

FDA 已列名器械品种

Vinyl Patient Examination Glove 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN冀石械备20220241号隔离衣I 类
CN冀石械备20220234号医用隔离鞋套I 类
CN冀石械备20220107号医用检查手套I 类
CN冀石械备20210013号医用PVC/丁腈合成检查手套I 类
EU06973081273257WallyI 类
EU06973081273240WallyI 类
EU06973081273233WallyI 类
EU06973081273226WallyI 类
USK131344POWDER FREE YELLOW SYNTHETIC VINYL PATIENT EXAMINATION GLOVES2014-01-30
USK041379PRE-POWDERED VINYL EXAM GLOVES2004-08-31
USK022600POWDER FREE SYNTHETIC VINYL EXAMINATION GLOVES2002-09-16
BR10330660149Luva de Vinil Powder Free Descarpack VIIII 类
BR80801150006LUVA PACK PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO - EM VINIL - SEM PÓI 类
SAME0000007053SFDAA00001Anaaml Powder Free Nitrile Synthetic Gloves

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