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Labnovation Technologies, Inc.

中国 · 深圳 · www.labnovation.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

巴西、韩国、香港 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
10已注册器械
I 类 6II 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
体外诊断进口 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
1在效列名
IVD C 1
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

巴西确认 10,剔除 0
本页并入的厂商名:LABNOVATION TECHNOLOGIES, INC.

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
深圳
官网
www.labnovation.com
产品类目
临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断(IVD)血液与凝血检验

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
BR81991970002Lyse 53-EOI EquipI 类
BR81991970003Lyse 53-EOII EquipI 类
BR81991970004Lyse 53-H EquipI 类

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