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深圳市奥极医疗科技有限公司

Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd
中国 · Shenzhen Guangdong · www.aojmedical.com
✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000018386统一社会信用代码 91440300MA5F25522F

在中国持有 11 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥181 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
11中国注册证
II 类 11
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥181UDI-DI 器械记录
I 类 1IIa 类 180
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 0II 类 7III 类 0
另有注册记录 17 条 · 510(k) 17 件
UK英国MHRA PARD
7已注册器械记录
IIa 类 7
BR巴西ANVISA
8已注册器械
II 类 8
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 10 张
TW台湾TFDA
6有效医疗器材许可证
II 类 6
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
20ARTG 有效注册
IIa 20
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 486,剔除 119,确认 181。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 17,510(k) 17,PMA 0,剔除 2
中国注册证 11 张(三类 0 / 二类 11 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 7,剔除 4
巴西确认 8,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. · SHENZHEN AOJ MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000018386
欧盟授权代表
Share info GmbH
英国责任人
SHARE INFO LTD
统一社会信用代码
91440300MA5F25522F
参展记录
2024春康复养老展(上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
335
年营业额
1-5亿
官网
www.aojmedical.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2018-03-29
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区301、4-5层
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-07-25
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
电子元器件、电子产品的销售;医疗产品及检验技术的研发;网络系统集成;信息技术领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;应用软件服务,基础软件服务;计算机系统服务;数据处理;物联网技术开发、技术应用、推广服务;会展会务服务;企业管理咨询(不含证券、保险、银行业务、人才中介服务及其它限制项目);健康管理咨询(不含医疗行为及其他限制项目);从事广告业务(法律法规,国务院规定需另行办理广告经营审批的,需取得许可后方可经营);软件的研发与销售;机械设备租赁(不含金融租赁);电子智能化工程、弱电工程、综合网络布线工程的设计与施工;货物及技术进出口。(法律,行政法规,国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营) 互联网信息服务;一、二类医疗器械的研发、生产与销售。电子测温仪、血压计、血氧仪、电子产品、数码产品、仪器仪表的生产与加工。第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22018
12019
12020
52022
22023
12024
42025
12026

FDA 已列名器械品种

Analyzer, Body Composition, Exempt 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Oximeter, Wellness 1Clinical Electronic Thermometer 1Oximeter, Infrared, Sporting, Aviation 1Oximeter 1Continuous Measurement Thermometer 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20242070452医用红外耳温计II 类
CN粤械注准20242070272医用电子体温计II 类
CN粤械注准20232071626医用红外额温计II 类
CN粤械注准20232071621腕式电子血压计II 类
EU06972040118509Wrist Blood Pressure MonitorIIa 类
EU06972040118233Arm Blood Pressure MonitorIIa 类
EU06972040117359Nimomed Infrared ThermommeterIIa 类
EU06972040117595Arm Blood Pressure MonitorIIa 类
UK45617Arm Blood Pressure MonitorIIa 类
UK17887Infrared ThermometerIIa 类
UK17887Ear ThermometerIIa 类
USK260276Arm Blood Pressure Monitor Models: ARM-30C+; ARM-30M+; ARM-HA101+; ARM-3060; XS Pro; ARM-30G1; ARM-30H; Visomat double comfort; Visomat comfort 20/40 BT; ARM-3080; ARM-3081; ARM-3082; ARM-3103; ARM-3200; ARM-115; ARM-111; ARM-3102; ARM-3100; ARM-3101; SBM 15; ARM-30W; ARM-30J; ARM-30F-XL; ARM-3024-XL; ARM-3025-XL; ARM-3062-XL; 9S Pro2026-04-01
USK250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)2025-06-23
USK250161Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35A); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35B); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35B); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35D); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35E); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35F); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35G); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35G); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35H); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35K); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35N); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35P); Wrist Bloo2025-05-02
BR10410619022BP-35PII 类
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