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上海龙之威智能科技有限公司

Shanghai Waylong Intelligent Technology Co. Ltd.
中国 · 上海 · rovee.com.cn
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000048838统一社会信用代码 91310116MACUY72J9Y

欧盟、美国、英国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
6UDI-DI 器械记录
I 类 6
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
I 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,剔除 0,确认 6
美国注册记录 1,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:SHANGHAI WAYLONG INTELLIGENT TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000048838
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91310116MACUY72J9Y
参展记录
2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
26
年营业额
500-1000万
官网
rovee.com.cn
产品类目
整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2023-08-30
注册资本
2000万人民币
实缴资本
2000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
上海市金山区张堰镇汇达路238号3幢2-3层
登记机关
金山区市场监督管理局
核准日期
2026-03-12
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;电子产品销售;仪器仪表销售;集成电路销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;汽车零配件批发;汽车零配件零售;人工智能应用软件开发;人工智能行业应用系统集成服务;智能机器人的研发;汽车零部件研发;货物进出口;技术进出口;汽车零部件及配件制造;通用设备制造(不含特种设备制造);第一类医疗器械生产;电动自行车销售;电车销售;电池零配件销售;新能源汽车电附件销售;电池销售;残疾人座车销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12026 · K260937

FDA 已列名器械品种

Wheelchair, Powered 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06976875510057I 类
EU06976875510040I 类
EU06976875510033I 类
EU06976875510026I 类
UK41875Smart Electric WheelchairI 类
USK260937Smart Electric Wheelchair (R1-Std-BK, R1-Pro-BK, R1-Ultra-GK, R1-Ultra-WK)2026-06-24

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