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上海创始医疗科技(集团)股份有限公司

Shanghai Chuangshi Medical Technology (Group) CO., Ltd
中国 · 上海 · www.csigroup.com.cn
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000022652统一社会信用代码 91310000607498706F

在中国持有 3 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
3中国注册证
I 类 1II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
43UDI-DI 器械记录
I 类 25IIa 类 18
US美国FDA openFDA
13已列名器械品种
I 类 13II 类 0III 类 0
另有注册记录 13 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
4已注册器械记录
I 类 2IIa 类 2
BR巴西ANVISA
3已注册器械
I 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
7ARTG 有效注册
I 类 4IIa 3
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 43,剔除 0,确认 43
美国注册记录 13,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 3 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 4,剔除 0
巴西确认 3,剔除 0
沙特确认 0,剔除 2
本页并入的厂商名:Shanghai Chuangshi Medical Technology (Group) Co., Ltd. · SHANGHAI CHUANGSHI MEDICAL TECHNOLOGY (GROUP) CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000022652
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
Etheria Medical Ltd
统一社会信用代码
91310000607498706F
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
283
年营业额
1-5亿
官网
www.csigroup.com.cn
产品类目
整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1994-11-17
注册资本
7613.8万人民币
实缴资本
7023.8万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
其他制造业
注册地址
上海市青浦区章练塘路388号
登记机关
上海市市场监督管理局
核准日期
2025-12-31
曾用名
上海创始实业有限公司 / 上海创始实业(集团)有限公司 / 上海创始医疗科技(集团)有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业规模以上工业
上市情况
新三板(正常上市)
经营范围
许可项目:化妆品生产;第二类医疗器械生产;用于传染病防治的消毒产品生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;药品生产;道路货物运输(不含危险货物);药品批发;药品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化妆品批发;化妆品零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 13 个
Joint, Knee, External Brace 1Orthosis, Lumbar 1Protector, Skin Pressure 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Nursing Pad, Hydrogel 1Pack, Heat, Moist 1Joint, Ankle, External Brace 1Orthosis, Cervical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN沪械注准20242140391医用硅酮凝胶II 类
CN沪械注准20182090098冷热敷理疗袋II 类
CN沪青械备20150046号医用冰袋I 类
EU06924239705724BLUEDOTIIa 类
EU06924239708893CSI I 类
EUD-6924239710IIaIHBNX6CSIIIa 类
EUD-6924239710IIaICBCVPCSIIIa 类
UK60790Instant cold packIIa 类
UK37697Instant hot packIIa 类
UK37240Hot and Cold PackI 类
BR82302090001Fever FriendsI 类
BR82064940001FEVER PATCH - COMPRESSA FRIA PARA ALIVIO DA FEBREI 类
BR81596320077COMPRESSA ANTI FEBRE MULTI SAÚDEI 类

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