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山东连发医用塑胶制品有限公司

Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd.

中国 · Zhangqiu Jinan · www.sdlianfa.com

✓ 逐条核实12 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000028790统一社会信用代码 913701006132053326

在中国持有 4 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

4中国注册证

II 类 4

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

98UDI-DI 器械记录

I 类 8IIa 类 90

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 1IIa 类 1

BR巴西ANVISA

27已注册器械

I 类 6II 类 21

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

38有效医疗器材许可证

I 类 38

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 98，剔除 0，确认 98

美国注册记录 2，510(k) 2，PMA 0

中国注册证 4 张（三类 0 / 二类 4 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 2，剔除 0

巴西确认 27，剔除 0

本页并入的厂商名：SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO. LTD. · SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. · SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD · Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. · SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000028790
欧盟授权代表: Linkfar Healthcare GmbH
英国责任人: MedPath Limited
统一社会信用代码: 913701006132053326
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 山东省
城市: 济南市
社保参保人数: 90
年营业额: 500万以下
官网: www.sdlianfa.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1992-11-23
注册资本: 229.52万人民币
实缴资本: 229.52万人民币
企业类型: 其他有限责任公司
所属行业: 医药制造业
注册地址: 济南市章丘市双山三涧大道1号
登记机关: 济南市章丘区市场监督管理局
核准日期: 2025-09-16
曾用名: 济南连升医疗用品有限公司 / 济南连发医用塑胶制品有限公司 / 济南连发电子塑胶制品有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；货物进出口；模具制造；塑料加工专用设备制造；塑料加工专用设备销售；塑料制品制造；塑料制品销售；通用设备制造（不含特种设备制造）；机械设备销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	鲁械注准20242220792	一次性末梢血样采集护理包	II 类
CN	鲁械注准20212140045	酒精棉片	II 类
CN	鲁械注准20172220599	足跟采血器	II 类
CN	鲁械注准20172220269	一次性使用末梢采血针	II 类
EU	06949517009653	—	IIa 类
EU	06949517008366	—	IIa 类
EU	16949517009643	—	IIa 类
EU	06949517009110	—	I 类
UK	61579	Blood Lancets	IIa 类
UK	37243	Lacing Device	I 类
US	K222472	Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device	2022-11-30
US	K222376	Lianfa Safety Lancet (Five Models: NPA, PA, PA2, TPA, and APA)	2022-10-03
BR	10160610105	LANCETADOR INJEX	I 类
BR	10160610103	LANCETA DESCARTÁVEL INJEX	II 类
BR	10379860115	LANCETA DESCARTÁVEL PARA LANCETADOR	II 类