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山东恒发卫生用品有限公司

Shandong Hengfa Hygienic Products Co.,Ltd
中国 · Liaocheng Shandong · www.hengfasd.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000027679统一社会信用代码 913715817544815848

在中国持有 15 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、沙特 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
15中国注册证
I 类 13II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
12UDI-DI 器械记录
I 类 12
US美国FDA openFDA
10已列名器械品种
I 类 9II 类 1III 类 0
另有注册记录 10 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
3已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 43,剔除 31,确认 12
美国注册记录 10,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 15 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 13),数据日期 2026-09-04
沙特确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:SHANDONG HENGFA HYGIENIC PRODUCTS CO.,LTD. · Shandong Hengfa Hygienic Products Co. Ltd. · Shandong Hengfa Hygienic Products Co Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000027679
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
913715817544815848
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
聊城市
社保参保人数
293
官网
www.hengfasd.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-09-18
注册资本
10000万人民币
实缴资本
6000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
其他制造业
注册地址
山东省聊城市临清市金郝庄乡冯杨村
登记机关
临清市市场监督管理局
核准日期
2025-11-17
曾用名
临清市恒发卫生用品有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业瞪羚企业企业技术中心
经营范围
许可项目:卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:卫生用品和一次性使用医疗用品销售;母婴用品制造;母婴用品销售;纸制品销售;个人卫生用品销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;针织或钩针编织物及其制品制造;针纺织品及原料销售;货物进出口;日用杂品制造;宠物食品及用品批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 10 个
Pad, Menstrual, Unscented 1Garment, Protective, For Incontinence 1Bag, Ice 1Disinfectant, Medical Devices 1Gown, Examination 1Nursing Pad, Polyurethane Pad With Starch Copolymer, Glycerin, And Surfactant (F-68) 1Toothbrush, Manual 1Fiber, Medical, Absorbent 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鲁械注准20262140336无菌敷贴II 类
CN鲁械注准20262140292护脐带II 类
CN鲁聊械备20250001弹力束腹绷带I 类
CN鲁聊械备20240025医用垫单I 类
EU06947052700318I 类
EU06947052700295I 类
EU06947052700264I 类
EU06947052700240I 类
SAME0000000866SFDAA00009Pad
SAME0000002114SFDAA00002ANKEXIN Pull up diapers

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