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山东省成武县医用制品厂

Shandong Chengwu Medical Products Factory Co., Ltd.

中国 · Heze City Shandong Province · www.chengwumed.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000057166统一社会信用代码 91371723732624230U

在中国持有 12 张 NMPA 注册证；在欧盟、巴西、韩国、澳大利亚、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

12中国注册证

I 类 6II 类 5III 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 6IIa 类 30IVD A 264

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

25已注册器械

I 类 5II 类 20

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IVD 1 类 2IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 612，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

中国注册证 12 张（三类 1 / 二类 5 / 一类 6），数据日期 2026-09-04

巴西确认 25，剔除 0

本页并入的厂商名：SHANDONG CHENGWU MEDICAL PRODUCTS FACTORY · SHANDONG CHENGWU SAINUO MEDICAL DEVICES CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000057166
欧盟授权代表: Lotus NL B.V.
统一社会信用代码: 91371723732624230U
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 山东省
城市: 菏泽市
社保参保人数: 104
年营业额: 1-5亿
官网: www.chengwumed.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）血液与凝血检验

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2005-05-08
注册资本: 500万人民币
企业类型: 个人独资企业
所属行业: 医药制造业
注册地址: 山东省菏泽市成武县经济开发区泉城路南段（医疗器械产业园）
登记机关: 成武县市场监督管理局
核准日期: 2020-04-24
资质与认定: 小微企业
经营范围: Ⅰ类 Ⅱ类 Ⅲ 类医疗器械及检验耗材的生产、销售与研发；日用口罩（非医用）生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20183220319	一次性使用静脉血样采集针	III 类
CN	鲁械注准20232220602	一次性使用无菌采样拭子	II 类
CN	鲁械注准20182220083	一次性使用负压采血容器	II 类
CN	鲁械注准20172180716	一次性使用妇科冲洗治疗头	II 类
EU	06980361389089	—	IVD A
EU	06980361389072	—	IVD A
EU	06980361389065	—	IVD A
EU	06980361389058	—	IVD A
BR	81601410002	Adaptador para Coleta Múltipla Vaccle Holder	I 类
BR	81601419005	Escalpe para Infusão Intravenosa com dispositivo de segurança AscleSca	II 类
BR	81601419006	Escalpe para coleta múltipla com dispositivo de segurança VaccleScalp	II 类

山东省成武县医用制品厂

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