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山东良跃医疗器械科技有限公司

Shan Dong LiangYue Medical Device Technology Co., Ltd.
中国 · Linyi Shandong · www.tanliwa.cn
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000041315统一社会信用代码 91371322MA3W17KM3F

在中国持有 4 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
I 类 2II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
3UDI-DI 器械记录
I 类 3
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 2II 类 1III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 19,剔除 16,确认 3
美国注册记录 3,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 4 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:SHANDONG LIANGYUE MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000041315
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91371322MA3W17KM3F
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
临沂市
社保参保人数
25
年营业额
1000-3000万
官网
www.tanliwa.cn
产品类目
整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2021-02-08
注册资本
1000万人民币
实缴资本
685.3万人民币
企业类型
有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
山东省临沂市郯城县李庄镇青山村郯城高科技电子产业园A4栋
登记机关
郯城县市场监督管理局
核准日期
2021-03-05
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;可穿戴智能设备制造;人工智能应用软件开发;可穿戴智能设备销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;针织或钩针编织物及其制品制造;针纺织品销售;信息技术咨询服务;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;软件开发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Stocking, Medical Support (For General Medical Purposes) 1Bandage, Elastic 1Stocking, Medical Support (To Prevent Pooling Of Blood In Legs) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鲁械注准20232090936抗血栓梯度压力带II 类
CN鲁械注准20222091289医用静脉曲张袜II 类
CN鲁临械备20260047压力绷带I 类
CN鲁临械备20210069号医用固定带I 类
EU06975517361255I 类
EU06975517361101I 类
EU06975517360005I 类

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