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深圳市益心达医学新技术有限公司

SCW Medicath Ltd.
中国 · 深圳 · www.scwmed.com
✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000019140统一社会信用代码 91440300192432448C

在中国持有 104 张 NMPA 注册证;在欧盟、英国、巴西、沙特、加拿大、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
104中国注册证
I 类 9II 类 54III 类 41
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
73UDI-DI 器械记录
I 类 9IIa 类 64
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
15已注册器械记录
I 类 4IIa 类 10IIb 类 1
BR巴西ANVISA
86已注册器械
I 类 19II 类 67
许可证(含历史)共 89 张
SA沙特SFDA
2已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 1 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
6ARTG 有效注册
I 类 1IIa 4IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
5有效注册证
2a 类 42b 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 73,剔除 0,确认 73
中国注册证 104 张(三类 41 / 二类 54 / 一类 9),数据日期 2026-09-04
英国确认 15,剔除 0
巴西确认 86,剔除 0
沙特确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:SCW MEDICATH LTD. · SCW Medicath LTD · SCW MEDICATH LTDA · SCW Medicath Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000019140
欧盟授权代表
Obelis s.a.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91440300192432448C
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
496
年营业额
1-5亿
官网
www.scwmed.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1996-04-24
注册资本
3000万人民币
实缴资本
3000万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2024-06-07
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
国内贸易(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);货物及技术进出口(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营)。^ⅡⅢ类6877介入器材,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅱ、Ⅲ6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ、Ⅲ6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ、Ⅲ类6821医用电子仪器设备的生产。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263060808高压造影注射器管路系统III 类
CN国械注准20263030821一次性使用外周球囊扩张导管III 类
CN国械注准20263030806微导管III 类
CN国械注准20253140033一次性使用避光压力延长管III 类
EU06938820571919Balloon Inflation DeviceI 类
EU06938820577102Peripheral Angiographic CatheterIIa 类
EU06938820577034Peripheral Angiographic CatheterIIa 类
EU06938820577027Peripheral Angiographic CatheterIIa 类
UK10688Peripheral Angiographic CatheterIIa 类
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