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SA Scientific Ltd.

美国 · San Antonio TX · www.sascientific.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
17已列名器械品种
I 类 6II 类 11III 类 0
另有注册记录 23 条 · 510(k) 202 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
6有效器械许可证
II 类 6
许可证(含历史)共 17 张
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 14,484,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 23,510(k) 202,PMA 0,剔除 404
英国确认 0,剔除 67
巴西确认 0,剔除 81
沙特确认 0,剔除 8
加拿大确认 6,剔除 59
本页并入的厂商名:P SCIENTIFIC SDN. BHD. · SA SCIENTIFIC, LTD · SA SCIENTIFIC

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Portland
官网
www.sascientific.com
产品类目
临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断(IVD)微生物与感染性疾病诊断

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

法定名称
CB Scientific, Inc.
LEI(全球法人识别码)
549300C34PKYP5UNNI78
经营状态
存续
企业类型
Business Corporation (Corporation)
注册地址
C/O Zig Lambo, Portland, 97214
登记信息更新于
2023-08-04

境外工商登记信息来源:GLEIF,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

51993
41994
411995
1261996
31997
71999
12000
32001
32002
32003
22004
12007
12009
12010
12013

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 17 个
Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Stimulator, Muscle, Powered 1Visual, Pregnancy Hcg, Prescription Use 1Kit, Test, Pregnancy, Hcg, Over The Counter 1Test, Sickle Cell 1Interferential Current Therapy 1Devices Detecting Influenza A, B, And C Virus Antigens 1Legionella, Spp., Elisa 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK132352SAS FLUALERT A & B, SAS INFLUENZA A TEST2013-08-22
USK100227SAS FLUALERT A&B, SAS INFLUENZA A TEST2010-02-23
USK080380SAS INFLUENZA A & B TEST2009-07-23
CA82638SAS SICKLE CELL TESTII 类
CA82639SAS FLUALERT A&B TESTII 类
CA83182SAS FLUALERT CONTROL SETII 类

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