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S&S Med Co., Ltd.

韩国 · Gunpo-Sigyeonggi-do Gunpo-si Gyeonggi-do · www.ssmed.kr

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在英国、巴西、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

IIb 类 1

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 1IIb 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,189,512，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 344

英国确认 1，剔除 2,711

巴西确认 3，剔除 132

沙特确认 0，剔除 34

加拿大确认 0，剔除 49

本页并入的厂商名：S&S MED CO., LTD.

合规身份

英国责任人: Easy Medical Device Limited

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Gunpo-Sigyeonggi-do Gunpo-si Gyeonggi-do
官网: www.ssmed.kr
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	46542	Disposable elastomeric infusion pumps	IIb 类
BR	80228990150	Bomba de Infusão Elastomérica Neofuser® Plus	I 类
BR	80228990145	Bomba de Infusão Elastomérica Neofuser®	I 类
BR	80228990146	Bomba de Infusão Elastomérica Neofuser® Vario	I 类

S&S Med Co., Ltd.

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企业信息

注册明细（节选）

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