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S&S Glove Corporation

越南 · Ba Ria Tau Vung Tau · ssglove.vn

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、英国、加拿大、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 4II 类 0III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,907，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 4，510(k) 3，PMA 0，剔除 140

英国确认 1，剔除 16

巴西确认 0，剔除 16

沙特确认 0，剔除 43

加拿大确认 0，剔除 16

本页并入的厂商名：S&S GLOVE CORPORATION

合规身份

英国责任人: CMC Medical Devices LTD
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 越南
城市: Ba Ria Tau Vung Tau
员工人数: 500-1000人
年营业额: 500万以下
企业性质: Manufacturer
官网: ssglove.vn
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22023 · K231439

12026 · K260703

FDA 已列名器械品种

Medical Gloves With Chemotherapy Labeling Claims - Test For Use With Chemotherapy Drugs 1Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1Fentanyl And Other Opioid Protection Glove 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	56286	Powder Free Blue Nitrile Examination Glove	I 类
US	K260703	Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl	2026-06-03
US	K231439	Powder Free White, Black, and Purple Nitrile Examination Glove	2023-08-11
US	K223444	Powder Free Blue Nitrile Examination Glove	2023-02-06

S&S Glove Corporation

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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