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RSR LIMITED

英国 · Cardiff Cardiff

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 0II 类 9III 类 0

另有注册记录 18 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

II 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

II 类 7

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

体外诊断进口 1

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IVD 2 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 18，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：RSR LTD. · RSR LIMITED · RSR LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: LANCASTER

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 03766047
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1999-05-07
主营行业: 21100 - Manufacture of basic pharmaceutical products
注册地址: 7 ROBIN LANE, LANCASTER, LA2 7AB

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Aquaporin-4 Autoantibody 1Zinc Transporter 8 Auto-Antibody 121-Hydroxylase Antibody (21-Ohab) 1Autoantibodies, Acetylcholine Receptor, Acetylcholine Blocking And Non-Blocking 1Voltage Gated Calcium Channel (Vgcc) Antibody Assay 1Tyrosine Phosphatase (Ia-2) Autoantibody Assay 1System, Test, Thyroid Autoantibody 1Autoantibodies, Glutamic Acid Decarboxylase (Gad) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10337680036	TESTE PARA ANTICORPOS ANTI IA2	II 类
BR	10337680197	AQP4 Ab ELISA Versão 2 (Autoanticorpo Aquaporina 4 ELISA Versão 2)	II 类
BR	10337680199	AChRAB RIA	II 类

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注册明细（节选）

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