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ROCKET MEDICAL PLC

英国 · Watford

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

16已列名器械品种

I 类 4II 类 12III 类 0

另有注册记录 16 条 · 510(k) 19 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 1II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

50有效器械许可证

II 类 49III 类 1

许可证（含历史）共 62 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 4CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

20ARTG 有效注册

I 类 2IIa 8IIb 2Is 类（灭菌） 8

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

14注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 12b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 16，510(k) 19，PMA 0，剔除 1

巴西确认 5，剔除 0

加拿大确认 50，剔除 0

本页并入的厂商名：ROCKET MEDICAL PLC · ROCKET MEDICAL ALSO TRADING AS NUSURGIX · ROCKET USA - A&A MEDICAL, INC.

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: WASHINGTON

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 03276608
经营状态: 存续
企业类型: Public Limited Company
成立日期: 1996-11-11
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: ROCKET MEDICAL PLC, WASHINGTON, NE38 9BZ

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11996

11997

21998

62000

12003

22004

12005

12013

22016

12017

12021

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 16 个

Needle, Assisted Reproduction 1Chest Drainage Kit 1Catheter, Assisted Reproduction 1Cannula, Intrauterine Insemination 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1Electrode, Circular (Spiral), Scalp And Applicator 1Apparatus, Suction, Patient Care 1Bottle, Collection, Vacuum 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K210509	Rocket Platinum Cured Cathter	2021-09-09
US	K163321	Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit	2017-08-17
US	K162457	Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion Kit	2016-11-14
BR	80807430013	Cateter Ureteral Piscante Duplo J Rabo de Porco	II 类
BR	80807430047	Garrafa Única Rocket	II 类
BR	80807430046	Acoplador de guia leve Rocket® Uriglow®	I 类
CA	3287	EMBRYON SOFT GIFT CATHETER	II 类
CA	3288	HULKA CLEMENS FALLOPIAN TUBE CLIP	II 类
CA	3292	CRAFT PUSH-ON TUBING SET	II 类

ROCKET MEDICAL PLC

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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