首页›中国台湾›R&R Medical Corporation Ltd.

R&R Medical Corporation Ltd.

中国台湾 · New Taipei City -Diistrict Xizhi Diistri · www.rr-medical.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、英国、沙特 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

24已列名器械品种

I 类 22II 类 2III 类 0

另有注册记录 24 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

11已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 714,378，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 24，510(k) 7，PMA 0，剔除 8,876

英国确认 1，剔除 1,822

巴西确认 0，剔除 2,572

沙特确认 11，剔除 967

加拿大确认 0，剔除 1,238

本页并入的厂商名：R&R Medical Corporation Ltd. · R&R MEDICAL CORPORATION LTD.

合规身份

英国责任人: TraumaMed Solutions Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: New Taipei City -Diistrict Xizhi Diistri
官网: www.rr-medical.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11981 · K811303

11993 · K923464

32005 · K052005

12022 · K214035

12023 · K220226

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 24 个

Sling, Arm, Overhead Supported 1Cushion, Flotation 1Mattress, Flotation Therapy, Non-Powered 1Splint, Hand, And Components 1Adhesive Backed Thermal Skin Patches 1Insoles, Medical 1Orthosis, Limb Brace 1Bag, Ice 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	67046	X8T Tourniquet	I 类
US	K220226	X-Y Lubricating Jelly	2023-03-28
US	K214035	LAITEST Medical Face Mask	2022-09-13
US	K052005	R&R EXTERNAL FIXATION SYSTEM	2005-09-06
SA	ME0000008105SFDAA00001	Super cool Instant Ice pack	—
SA	ME0000008105SFDAA00004	Rexicare soft Cold/HOT GEL BAGS	—

R&R Medical Corporation Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业