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I-Ming Sanitary Materials Co., Ltd.

中国台湾 · Erlin Township Changhua · www.imingbrace.com/en

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000036156

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥103 条，前 300 条逐条核实。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

≥103UDI-DI 器械记录

I 类 103

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

27已列名器械品种

I 类 23II 类 3III 类 0未分级 1

另有注册记录 26 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

9已注册器械记录

I 类 9

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

48已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 757，剔除 197，确认 103。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 26，510(k) 1，PMA 0，剔除 14

英国确认 9，剔除 4

巴西确认 3，剔除 1

沙特确认 48，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 3

本页并入的厂商名：I-MING SANITARY MATERIALS CO., LTD. · MING SANITARY MATERIALS CO. LTD · I-MING SANITARY MATERIAL CO.,LTD. · I-Ming Sanitary Materials Co.Ltd · I-ming sanitary materials co.,ltd. · I-Ming Sanitary Materials Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000036156
欧盟授权代表: Caretechion GmbH
英国责任人: UK APLAN CORPORATION LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: Erlin Township Changhua
官网: www.imingbrace.com/en
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12010 · K092892

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 27 个

Orthosis, Lumbar 1Splint, Hand, And Components 1Binder, Elastic 1Insoles, Medical 1Support, Hernia 1Splint, Extremity, Noninflatable, External, Sterile 1Orthosis, Limb Brace 1Binder, Abdominal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06949743518783	—	I 类
EU	06949743518752	—	I 类
EU	06949743518745	—	I 类
EU	06949743518738	—	I 类
UK	47217	Abdominal binder	I 类
UK	36206	Ankle / foot orthosis	I 类
UK	12095	Arm immobilizer	I 类
US	K092892	1-M GRADUATED COMPRESSION ANTI-EMBOLISM STOCKING, MODEL SS-811, SS-508, SS-613	2010-08-03
BR	80769660003	Meia de Compressão	I 类
BR	82411060014	Órteses para quadril	I 类
BR	82411060001	Orteses para Coluna	I 类
SA	ME0000005156SFDAA00013	I-M	—
SA	ME0000005156SFDAA00017	I-M	—

I-Ming Sanitary Materials Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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