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Providence Enterprise

美国 · Irvine · www.providencehk.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、韩国 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 5II 类 6III 类 0

另有注册记录 18 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

沙特：依各来源使用条款，本站页面、检索、会员中心与导出都只提供记录计数与官方查询链接，不提供明细。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 18，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

巴西确认 0，剔除 3

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：PROVIDENCE ENTERPRISE (VIETNAM) COMPANY LIMITED · Providence Enterprise (Ganzhou) Co., Ltd. · PROVIDENCE ENTERPRISE LIMITED · Providence Enterprise Limited

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Charleston
官网: www.providencehk.com
产品类目: 制造、生命周期与停产管理合同研发生产（CDMO）医疗器械（I–III类）

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Providence Enterprises, LLC
LEI（全球法人识别码）: 254900V0627SMBZ6KK22
经营状态: 存续
企业类型: Limited Liability Company (L.L.C.)
成立日期: 2006-02-27
注册地址: 2650 Mountaineer Blvd, Charleston, 25309
登记机关: Business and Licensing (West Virginia Secretary of State)，登记号 244480
登记信息更新于: 2024-09-15

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Toothbrush, Powered 1Pump, Breast, Non-Powered 1Instrument, Manual, Surgical, General Use 1Unit, Oral Irrigation 1Caliper, Ophthalmic 1Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature 1Pump, Infusion, Insulin 1Eyelid Thermal Pulsation System 1

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