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Penlon Limited

英国 · Abingdon

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 2II 类 4III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 22 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 2 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 2III 类 4

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 22，PMA 0

加拿大确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：PENLON LTD. · PENLON LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: ABINGDON

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 03228364
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1996-07-23
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: 1-5 BARTON LANE, ABINGDON, OX14 3NB

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

21980

21981

11983

21985

11989

11990

11994

21995

21996

32001

12004

12005

32006

FDA 已列名器械品种

Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 1Gas-Machine, Anesthesia 1Ventilator, Continuous, Facility Use 1Vaporizer, Anesthesia, Non-Heated 1Tube, Thorpe, Uncompensated 1Laryngoscope, Rigid 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K061102	PRIMA ANAESTHESIA MACHINE	2006-07-28
US	K060331	SIGMA ALPHA VAPORIZER	2006-05-10
US	K053564	KEYED FILLER BOTTLE ADAPTOR, MODELS 53450, 53452, 53453, 53454	2006-03-03
CA	66044	PENLON CRYSTAL LARYNGOSCOPE BLADES	II 类
CA	20350	SIGMA ELITE VAPORIZER	III 类
CA	23081	PRIMA ANESTHESIA MACHINE	III 类

Penlon Limited

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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