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OXOID LIMITED.

英国 · Nepean

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

37已列名器械品种

I 类 26II 类 11III 类 0

另有注册记录 119 条 · 510(k) 36 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 2II 类 4

许可证（含历史）共 12 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

12有效器械许可证

II 类 11III 类 1

许可证（含历史）共 34 张

TW台湾TFDA

11有效医疗器材许可证

I 类 11

SG新加坡HSA SMDR

33医疗器械注册证

CLASS B 29CLASS C 4

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

体外诊断进口 1

AU澳大利亚TGA ARTG

15ARTG 有效注册

IVD 1 类 4IVD 2 类 6IVD 3 类 5

HK香港MDACS

19在效列名

IVD B 13IVD C 6

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

1 类 42a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 119，510(k) 36，PMA 0，剔除 4

巴西确认 6，剔除 2

加拿大确认 12，剔除 1

本页并入的厂商名：OXOID, LTD. · OXOID COMPANY · OXOID LIMITED · OXOID LIMITED.

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: ALTRINCHAM

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: OXOID LIMITED
公司编号: 03291857
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1996-12-09
主营行业: 32990 - Other manufacturing n.e.c.
注册地址: 3RD FLOOR, 1 ASHLEY ROAD, ALTRINCHAM, WA14 2DT

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

111997

111998

41999

32000

32001

12002

12004

12006

12007

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 37 个

Giardia Spp. 1Antisera, All Groups, Salmonella Spp. 1Antisera, Latex Agglutination, Cryptococcus Neoformans 1Antigens, Nontreponemal, All 1Susceptibility Test Discs, Antimicrobial 1Culture Media, Antimicrobial Susceptibility Test, Mueller Hinton Agar/Broth 1Culture Media, Antimicrobial Susceptibility Test, Excluding Mueller Hinton Agar 1Legionella, Spp., Elisa 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K070262	ERTAPENEM ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISC	2007-03-14
US	K060286	TIGECYCLINE ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISC	2006-03-17
US	K042157	DAPTOMYCIN ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISC	2004-09-14
BR	80254180265	OBIS PYR KIT	II 类
BR	80254180270	DISCOS FITAS E SOROS PARA IDENTIFICAÇÃO DE OUTRAS BACTERIAS E FUNGOS	II 类
BR	80254180271	MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS PARA SEMEADURAPRIMARIA OU TRANSPORTE DE	I 类
CA	4492	ANTIMICROBIAL REPLIPLATE	II 类
CA	27512	OXOID CATHRA REPLIANALYSER III WITH AUTOREADER	II 类
CA	1688	ISOLATOR BLOOD CULTURE SYSTEM	II 类