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Oxford Immunotec, Ltd.

英国 · Abingdon

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 1

另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件 · PMA 28 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 2III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

体外诊断进口 1

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IVD 2 类 1IVD 3 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

1 类 12a 类 22b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 2，510(k) 0，PMA 28

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：OXFORD IMMUNOTEC LTD · OXFORD IMMUNOTEC LTD.

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: ABINGDON

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: OXFORD IMMUNOTEC LIMITED
公司编号: 04516079
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 2002-08-21
主营行业: 21200 - Manufacture of pharmaceutical preparations / 74909 - Other professional, scientific and technical activities n.e
注册地址: 143 PARK DRIVE, ABINGDON, OX14 4SE

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

Oxford Immunotec, Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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