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Ortho Solutions UK Limited

英国 · Maldon Essex

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 8II 类 9III 类 0

另有注册记录 15 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 1II 类 5

许可证（含历史）共 9 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

I 类 1IIa 6IIb 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 5，PMA 0，剔除 69

巴西确认 6，剔除 24

沙特确认 0，剔除 21

加拿大确认 0，剔除 23

本页并入的厂商名：Ortho Solutions UK Limited · ORTHO SOLUTIONS UK LTD.

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: MALDON

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 09352164
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 2014-12-12
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: WEST STATION BUSINESS PARK, MALDON, CM9 6FF

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12017 · K163489

12020 · K202764

12021 · K210658

12024 · K240212

12025 · K250622

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories 1Staple, Fixation, Bone 1Pin, Fixation, Smooth 1Cerclage, Fixation 1Plate, Fixation, Bone 1Screw, Fixation, Bone 1Pin, Fixation, Threaded 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250622	Succession AFN System	2025-08-07
US	K240212	COGNiTiON Staple System	2024-02-23
US	K210658	Volition Plating System	2021-04-13
BR	80218010045	Instrumentais para Grampos de Memória Ortho Solutions	II 类
BR	81882119002	INSTRUMENTAIS PARA PARAFUSOS SISTEMA 26	II 类
BR	81882119003	INSTRUMENTAIS PARA GRAMPOS DE MEMÓRIA ORTHO SOLUTIONS	II 类

Ortho Solutions UK Limited

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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