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Oneg HaKarmel ltd

以色列 · Tirat Carmel · www.hemashock.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN IL-MF-000028966

在欧盟、美国、巴西、台湾、澳大利亚、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

15UDI-DI 器械记录

I 类 15

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 1Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 15，剔除 0，确认 15

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：Oneg HaKarmel LTD · ONEG HAKARMEL LTD. (OHK MEDICAL DEVICES) · ONEG HAKARMEL LTD (OHK - MEDICAL DEVICES).

合规身份

欧盟注册人识别号: IL-MF-000028966
欧盟授权代表: MedNet EC-REP GmbH

企业信息

国家 / 地区: 以色列
城市: טירת כרמל
官网: www.hemashock.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备急救、救援与灾难医学

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 512810474
经营状态: 存续
企业类型: ישראלית חברה פרטית
成立日期: 1999-07-27
注册地址: אתגר, 4, טירת כרמל

境外工商登记信息来源：Israel Companies Registrar，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	07290012685224	HemaClear Green	I 类
EU	07290012685460	HemaClear XL (double sleeve)	I 类
EU	07290012685484	HemaClear Long Pink	I 类
EU	07290012685415	HemaClear XXL	I 类
BR	82058970001	HemaClear	I 类
BR	10448330064	Torniquete Hemaclear	I 类
BR	80006170008	TORNIQUETE ARTERIAL DE MEMBRO S-MART	I 类

Oneg HaKarmel ltd

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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