首页中国江苏美克医学技术有限公司

江苏美克医学技术有限公司

Nanjing Medomics Medical Technology Co., Ltd.
中国 · Nanjing Jiangsu · www.medomics-dx.net
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320191MA1RA46X7Q

在中国持有 38 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
38中国注册证
I 类 28II 类 8III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 22,剔除 22,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 38 张(三类 2 / 二类 8 / 一类 28),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 0,剔除 1

合规身份

统一社会信用代码
91320191MA1RA46X7Q
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
113
年营业额
1-5亿
官网
www.medomics-dx.net
产品类目
临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断(IVD)分子诊断与基因组学PCR与qPCR

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-10-12
注册资本
2757.7569万人民币
实缴资本
2394.0901万人民币
企业类型
有限责任公司(港澳台投资、非独资)
所属行业
化学原料和化学制品制造业
注册地址
南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋
登记机关
南京江北新区管理委员会市场监督管理局
核准日期
2024-12-11
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业民营科技企业企业技术中心创新型中小企业
经营范围
医学技术、医疗器械、诊断试剂的技术研发、技术咨询、技术转让、技术推广服务;一类和二类医疗器械的生产和销售;化妆品的生产和销售;生物试剂(不含危险化学品)和设备的研发、生产与销售;实验试剂(不含危险化学品)、耗材和仪器的销售。(依法须经审批的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)许可项目:药品进出口;货物进出口;技术进出口;进出口代理;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253402542新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)III 类
CN国械注准20223401588新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)III 类
CN苏械注准20262400600碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金法)II 类
CN苏械注准20262211189医学显微影像分析软件II 类

同类企业

Aurelius Biotech Co.,Ltd
中国 · 注册市场 0
Guangdong Fapon Biotech Co., Ltd.
中国 · 注册市场 0
Hangzhou Bigfish Bio-tech Co., Ltd.
中国 · 注册市场 2
Hecin Scientific, Inc.
中国 · 注册市场 2
Shenzhen Uni-medica Technology Co., Ltd
中国 · 注册市场 0
Singlera Genomics Co., Ltd.
中国 · 注册市场 3
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →