首页中国南京斯瑞奇医疗用品有限公司

南京斯瑞奇医疗用品有限公司

Nanjing 3H Medical Product Co., Ltd
中国 · Nanjing Jiangsu · www.3hcorp.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000002303统一社会信用代码 91320118793737378R

在中国持有 65 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、澳大利亚、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
65中国注册证
I 类 55II 类 10
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
I 类 300
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
24已列名器械品种
I 类 23II 类 1III 类 0
另有注册记录 24 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
9已注册器械记录
I 类 9
BR巴西ANVISA
22已注册器械
I 类 22
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
5有效医疗器材许可证
I 类 5
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
12ARTG 有效注册
I 类 12
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
4有效注册证
1 类 4
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 561,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 24,510(k) 1,PMA 0,剔除 4
中国注册证 65 张(三类 0 / 二类 10 / 一类 55),数据日期 2026-09-04
英国确认 9,剔除 0
巴西确认 22,剔除 0
本页并入的厂商名:NANJING 3H MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD. · 3H Medical Corporation · NANJING 3H MEDICAL PRODUCTS CO. LTD. · NANJING 3H MEDICAL PRODUCTS CO, LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000002303
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91320118793737378R
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
522
年营业额
1-5亿
官网
www.3hcorp.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2006-12-01
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
软件和信息技术服务业
注册地址
南京市高淳经济开发区竹山路1号、5号
登记机关
南京市高淳区政务服务管理办公室
核准日期
2024-12-19
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业瞪羚企业创新型中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;体育用品及器材制造;体育用品及器材零售;橡胶制品销售;橡胶制品制造;五金产品制造;五金产品批发;五金产品零售;通用设备制造(不含特种设备制造);专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械设备销售;机械设备租赁;纸制品制造;包装材料及制品销售;产业用纺织制成品制造;针纺织品销售;非居住房地产租赁;太阳能发电技术服务;货物进出口;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;化妆品零售;纺织、服装及家庭用品批发;服装服饰批发;日用品批发;专用化学产品销售(不含危险化学品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K211295

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 24 个
Adhesive Backed Thermal Skin Patches 1First Aid Kit Without Drug 1Dressing, Wound, Occlusive 1Orthosis, Limb Brace 1Bag, Ice 1Bath, Sitz, Nonpowered 1Chair And Table, Medical 1Dressing, Compression 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262140552一次性使用创口贴II 类
CN苏械注准20262140545透明质酸钠凝胶敷料II 类
CN苏械注准20252142212藻酸盐敷料II 类
CN苏械注准20252142028凝胶敷料II 类
EU06979191884826NEW Cotton Poly Athletic Tape with Fine Zig-Zag Edge and Zinc OxideI 类
EU06979191884819Kinesiology TapeI 类
EU06979191884802Kinesiology TapeI 类
EU06979191884796Kinesiology TapeI 类
UK16866TapeI 类
UK16866PlasterI 类
UK16866plasterI 类
USK211295Surgical Mask (sterile)2021-11-24
BR10332820017Kinesio Tape Ciex - Bandagem Adesiva ElásticaI 类
BR80676130062BANDAGEM UNDERWRAP FOAM WRAPI 类
BR80718470031EVO TAPE UNDERWRAPI 类

同类企业

Beijing Hanvon Health Technology Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
CARER Medical Equipment Co., Ltd
中国 · 注册市场 0
Changzhou Hongtai Paper Film Co., Ltd.
中国 · 注册市场 4
东莞市医脉实业有限公司
中国 · 注册市场 8
广州市富施达医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 7
佛山市美客医疗科技有限公司
中国 · 注册市场 6
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →