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江西美宝利医用敷料有限公司

Medwell Medical Products Co., Ltd
中国 · Jiujiang Jiangxi Province · www.medwell.net
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000020397统一社会信用代码 91360426716524387R

在中国持有 18 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
18中国注册证
I 类 8II 类 10
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
I 类 233IIa 类 67
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 3II 类 0III 类 0
另有注册记录 5 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 3
BR巴西ANVISA
11已注册器械
I 类 8II 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 1Is 类(灭菌) 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 473,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 5,510(k) 0,PMA 0,剔除 3
中国注册证 18 张(三类 0 / 二类 10 / 一类 8),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 0
巴西确认 11,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:MEDWELL MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. · MEDWELL MEDICAL PRODUCTS CO LTD · MEDWELL MEDICAL PRODUCTS CO.LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000020397
欧盟授权代表
MedPath GmbH
英国责任人
MaN Pharma Limited
统一社会信用代码
91360426716524387R
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江西省
城市
九江市
社保参保人数
1,602
年营业额
1-5亿
官网
www.medwell.net
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2000-07-13
注册资本
2000万人民币
实缴资本
2000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
江西省九江市德安县丰林镇(备案经营场所:工业园西区上好佳路8号)
登记机关
德安县市场监督管理局
核准日期
2021-01-26
曾用名
九江市丰林医用材料有限公司
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
许可项目:医用口罩生产,医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械),第二类医疗器械生产,货物进出口,卫生用品和一次性使用医疗用品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,医用口罩零售,医用口罩批发,医护人员防护用品批发,医护人员防护用品零售,医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械),针纺织品销售,母婴用品销售,日用品销售,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,机械设备租赁,机械设备销售,机械设备研发,日用品批发,母婴用品制造,家用纺织制成品制造,家居用品制造(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)(实行“一照多址”增设的经营点不得从事依法应当取得许可的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Cotton, Roll 1Dressing, Wound, Occlusive 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN赣械注准20262140015医用纱布卷II 类
CN赣械注准20232140213一次性使用无菌手术衣II 类
CN赣械注准20232140138医用防护口罩II 类
CN赣械注准20232140131一次性使用手术单II 类
EU06978665929735Neo ZIG ZAG GAUZE ROLLI 类
EU06978665929872Fcare STERILE GAUZE SWABSI 类
EU06970557844126Fcare STERILE GAUZE SWABSI 类
EU06970557844119Fcare STERILE GAUZE SWABSI 类
UK33722ActiGauze-N 10x10cm 8ply Non Sterile 100I 类
UK48131ActiSwab-S Sterile Non-Woven Swabs 7.5cm x7.5cm 4PlyI 类
UK63564CoversI 类
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