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MEDTRON AG

德国 · Saarbrücken · www.medtron.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在英国、巴西、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

14已注册器械记录

I 类 1IIa 类 8IIb 类 5

BR巴西ANVISA

16已注册器械

I 类 1II 类 15

许可证（含历史）共 24 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 4CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

13ARTG 有效注册

I 类 1IIa 9IIb 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,737，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 14，剔除 11

巴西确认 16，剔除 0

本页并入的厂商名：MEDTRON AG

合规身份

英国责任人: MT Promedt Consulting Ltd

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Saarbrücken
官网: www.medtron.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	37291	Accutron HP	IIb 类
UK	57997	Accutron HP	IIb 类
UK	57998	Accutron HP	IIb 类
BR	80047309197	Família Day Safe Syringes	II 类
BR	80047309220	SUre Patiente Line	II 类
BR	80047309199	Família Product Day Safe Filling Tube	II 类

MEDTRON AG

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企业信息

注册明细（节选）

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