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MEDISAFE UK LIMITED

英国 · Bishops Stortford

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 2II 类 1III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

9已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 5

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 5IIb 1

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

巴西确认 0，剔除 2

沙特确认 9，剔除 1

加拿大确认 5，剔除 2

本页并入的厂商名：MEDISAFE UK LTD. · MEDISAFE UK LIMITED · Medisafe UK Ltd · Medisafe UK Limited

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: BASINGSTOKE

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 02533282
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1990-08-21
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: 2200 RENAISSANCE, BASINGSTOKE, RG21 4EQ

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
SA	ME0000000953SFDAA00013	Sonic Irrigator	—
SA	ME0000000953SFDAA00006	InnoWave™ Eco Ultrasonic Cleaner	—
CA	71906	ULTRASONIC WASHER DISINFECTOR	II 类
CA	60076	SI AUTO CANNULATED INSTRUMENT CLEANER	II 类
CA	65753	SI AUTO WORKSTATION	II 类

MEDISAFE UK LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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