首页›中国›Medis Medical(Tianjin)Co.,Ltd.

Medis Medical(Tianjin)Co.,Ltd.

中国 · 天津 · www.medis-medical.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 3II 类 2III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

8已注册器械记录

I 类 2IIa 类 6

BR巴西ANVISA

16已注册器械

I 类 1II 类 15

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIb 2Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 16,188，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 5，510(k) 4，PMA 0，剔除 3

英国确认 8，剔除 21

巴西确认 16，剔除 3

加拿大确认 1，剔除 1

本页并入的厂商名：TIANJIN MEDIS MEDICAL DEVICE CO., LTD. · TIANJIN MEDIS MEDICAL DEVICE CO.,LTD.

合规身份

英国责任人: Etheria Medical Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 天津
官网: www.medis-medical.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12006 · K060082

12017 · K160694

22019 · K190274

FDA 已列名器械品种

Tube, Tracheal (W/Wo Connector) 1Cuff, Tracheal Tube, Inflatable 1Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology 1Stylet, Tracheal Tube 1Airway, Nasopharyngeal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	46634	AccuCuffTM Cuff Pressure Indicator	IIa 类
UK	46967	Endotracheal Tube	IIa 类
UK	46967	Endotracheal Tube Nasal Preformed	IIa 类
US	K190274	Endotracheal Tube	2019-07-30
US	K182548	Accucuff Cuff Pressure Indicator	2019-01-25
US	K160694	Disposable Endotracheal tube, sterile, AccuCuff	2017-04-07
BR	10150479153	Sonda Máscara Laringea Descartável Flowguard com Accucuff Medis	II 类
BR	10150479154	Sonda Máscara Laringea Descartável em Silicone Medis com Accucuff	II 类
BR	10150479155	Sonda Máscara Laringea Descartável em PVC Medis com Accucuff	II 类
CA	81531	LARYNGEAL MASK - SILICONE	II 类

Medis Medical(Tianjin)Co.,Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业