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Mediplus , Ltd.

英国 · High Wycombe

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 1II 类 3III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 6

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

IIa 5IIb 2Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

6在效列名

II 类 5III 类 1

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 4，PMA 0，剔除 2

巴西确认 0，剔除 3

加拿大确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：MEDIPLUS LTD. · MEDIPLUS LTD

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: HIGH WYCOMBE

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: MEDIPLUS LIMITED
公司编号: 02051641
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1986-09-02
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies / 82990 - Other business support service activities n
注册地址: UNIT 7, THE GATEWAY CENTRE CORONATION ROAD, HIGH WYCOMBE, HP12 3SU

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12002 · K013704

12004 · K031617

12013 · K131339

12014 · K132890

FDA 已列名器械品种

Accessories, Catheter 1Catheter, Suprapubic (And Accessories) 1Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase 1Device, Cystometric, Hydraulic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K132890	SUPRAPUBIC CATHETER AND INTRODUCER SET	2014-01-17
US	K131339	CAPNOMASK	2013-11-25
US	K031617	MEDIPLUS SINGLE USE LOWER GI MANOMETRY CATHETER	2004-01-16
CA	9751	GI MANOMETRY CATHETERS - PVC	II 类
CA	9752	EXTENSION SETS - PVC	II 类
CA	14717	URODYNAMIC PUMP TUBE SETS	II 类

Mediplus , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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