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Medical Devices (Pvt) Ltd.

巴基斯坦 · Sialkot · www.mdevices.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、沙特、台湾、韩国、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

24已列名器械品种

I 类 23II 类 1III 类 0

另有注册记录 24 条 · 510(k) 67 件

UK英国MHRA PARD

18已注册器械记录

I 类 16IIb 类 2

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 7II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 5

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

12ARTG 有效注册

I 类 11IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 46,353，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 24，510(k) 67，PMA 0，剔除 484

英国确认 18，剔除 63

巴西确认 10，剔除 172

沙特确认 4，剔除 38

加拿大确认 0，剔除 77

本页并入的厂商名：MEDICAL DEVICES GROUP LIMITED · MEDICAL DEVICES (PVT) LTD. · Medical Devices Inc. · MEDICAL DEVICES PVT LTD. · Medical Devices Group srl · Medical Devices (PVT) LTD

合规身份

英国责任人: Advena Ltd
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 巴基斯坦
城市: Sialkot
员工人数: 500-1000人
年营业额: 500万以下
企业性质: Manufacturer/生产制造
官网: www.mdevices.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备眼科

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21982

21983

11985

81986

31987

51988

31989

31990

41991

41992

31993

81994

21995

31996

11998

12000

22001

12002

12004

12013

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 24 个

Stethoscope Head 1Forceps 1Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1Speculum, Vaginal, Metal 1Instrument, Surgical, Non-Powered 1Dressing, Wound, Occlusive 1Unit, Syringe, Air And/Or Water 1Tube, Ear Suction 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	48179	Bladder Evacuator	I 类
UK	61872	Ace Classic Loop 24Fr, Flattened with Cable Compatible with Gyrus System	IIb 类
UK	61875	LEEP Ball Electrode Dia 3mm, Shaft Dia 2.3mm, Length 13cm Shaft	IIb 类
US	K131719	OPHTHALMOSCOPES DIAGNOSTIC INSTRUMENT KITS	2013-10-30
US	K040485	MAXAIR SURGICAL HELMET SYSTEM	2004-10-18
US	K012012	ECG HOME	2002-01-17
BR	80070210091	Oftalmoscópio MD 2.5V OMNI	I 类
BR	80070210090	OTOSCÓPIO MD 2.5V OMNI	I 类
BR	80070210093	LARINGOSCÓPIO COM LÂMINA USO ÚNICO MD	II 类
SA	ME0000011153SFDAA00001	Dry cabinet for flexible endoscopes storage	—
SA	ME0000003963SFDAA00007	Lunalite & Mark III	—

Medical Devices (Pvt) Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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