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Martech Medical Products Inc.

美国 · Harleysville PA · www.martechmedical.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、韩国 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

55已列名器械品种

I 类 17II 类 36III 类 1未分级 1

另有注册记录 169 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 2II 类 1

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 169，510(k) 10，PMA 0

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：MARTECH MEDICAL PRODUCTS S. DE RL. DE CV. · MARTECH MEDICAL PRODUCTS · Martech Medical Product · Martech Medical Products

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Harleysville PA
官网: www.martechmedical.com
产品类目: 制造、生命周期与停产管理合同研发生产（CDMO）零部件（医疗器械、制造等）

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11989

11991

11992

31993

11996

12010

12012

12013

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 55 个

Fluorometer, Lead (Dedicated Instruments) 1Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted 1Accessories, A-V Shunt 1Kit, Repair, Catheter, Hemodialysis 1Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular 1Injector And Syringe, Angiographic 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K130855	PTFE SUPER SHEATH INTRODUCER	2013-07-29
US	K120617	PTFE SUPER SHEATH INTRODUCER	2012-11-19
US	K101399	COAXIAL INTRODUCER SET	2010-06-17
BR	10312210045	KIT REPARADOR PARA CATETER DE HEMODIÁLISE E AFÉRESE	I 类
BR	10312210027	AGULHA DE PUNÇÃO	I 类
BR	10312210029	DISPOSITIVO INTRODUTOR MICRO-STICK NITINOL	II 类

Martech Medical Products Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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