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MAMMON INTERNATIONAL CORP.

中国台湾 · Taipei · www.mammonmedical.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012260

在欧盟、美国、英国、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

248UDI-DI 器械记录

I 类 248

US美国FDA openFDA

24已列名器械品种

I 类 24II 类 0III 类 0

另有注册记录 29 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

8已注册器械记录

I 类 8

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

48已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 248，剔除 0，确认 248

美国注册记录 29，510(k) 0，PMA 0

英国确认 8，剔除 0

沙特确认 48，剔除 0

本页并入的厂商名：MAMMON INTERNATIONAL CORP. · MAMMON INTERNATIONAL CORP

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000012260
欧盟授权代表: KOMAS Medical Technology GmbH
英国责任人: UK APLAN CORPORATION LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: Taipei
官网: www.mammonmedical.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 24 个

Orthosis, Lumbar 1Splint, Hand, And Components 1Orthosis, Foot Drop 1Insoles, Medical 1Support, Scrotal, Therapeutic 1Table, Surgical With Orthopedic Accessories, Manual 1Crutch 1Support, Hernia 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04719883171962	—	I 类
EU	04719883171955	—	I 类
EU	04719883171948	—	I 类
EU	04719883171931	—	I 类
UK	36206	Ankle and Foot orthosis	I 类
UK	41065	Knee orthosis	I 类
UK	33031	Lumbar Spine Orthosis	I 类
SA	ME0000005541SFDAA00003	ECONOMY ARM SLING	—
SA	ME0000005541SFDAA00006	Cervical Collar	—

MAMMON INTERNATIONAL CORP.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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