首页›奥地利›Lohmann & Rauscher GmbH

Lohmann & Rauscher GmbH

奥地利 · Wien · www.lohmann-rauscher.com

✓ 逐条核实12 个市场有注册记录EU SRN UK-MF-000036885

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 12 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 157IIa 类 95IIb 类 33III 类 15

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 11II 类 1III 类 0

另有注册记录 36 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

42已注册器械记录

I 类 24IIa 类 4IIb 类 9III 类 4System or Procedure Pack 1

BR巴西ANVISA

26已注册器械

I 类 23II 类 3

许可证（含历史）共 33 张

SA沙特SFDA

74已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

14有效医疗器材许可证

I 类 14

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

50ARTG 有效注册

I 类 30IIa 1IIb 6Is 类（灭菌） 13

HK香港MDACS

3在效列名

III 类 2IV 类 1

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 369，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 36，510(k) 0，PMA 0

英国确认 42，剔除 0

巴西确认 26，剔除 0

沙特确认 74，剔除 0

本页并入的厂商名：LOHMANN & RAUSCHER GMBH & CO. KG · Lohmann & Rauscher GmbH · Lohmann & Rauscher s.r.o · Lohmann & Rauscher s.r.o. · LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG · LOHMANN & RAUSCHER INTERNACIONAL GMBH & CO.KG

合规身份

欧盟注册人识别号: UK-MF-000036885
欧盟授权代表: Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
英国责任人: L&R Medical UK Ltd

企业信息

国家 / 地区: 奥地利
城市: Wien
官网: www.lohmann-rauscher.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Bandage, Cast 1Protector, Skin Pressure 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable 1Venous Ulcer Kit 1Dressing, Compression 1Dressing, Wound, Hydrophilic 1Tape And Bandage, Adhesive 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05037696100993	ActiFast Purple	I 类
EU	05037696100986	ActiFast Purple	I 类
EU	05037696100979	ActiFast Purple	I 类
EU	05037696400611	ActiFast Beige	I 类
UK	34864	Curapor 10 x 20cm	I 类
UK	33056	Cellona Plaster of Paris	I 类
UK	10668	Cellona shoe dressing protection	I 类
BR	10349310029	Cellacare® Epi Classic - Cotoveleira ortopédica	I 类
BR	80102511589	MOLLELAST® HAFT LATEXFREE - BANDAGEM COESIVA	I 类
BR	80102511590	MOLLELAST® HAFT BANDAGEM COESIVA	I 类
SA	ME0000001996SFDAA00168	Rosidal® TC	—
SA	ME0000001996SFDAA00164	Cellacast Soft Semi-rigid Casting Tape	—