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LM-INSTRUMENTS OY

芬兰 · Parainen

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 7II 类 1III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 3II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

23已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

44ARTG 有效注册

I 类 43IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

9有效注册证

1 类 62a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

巴西确认 4，剔除 2

沙特确认 23，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：LM-INSTRUMENTS OY · LM Instruments Oy · LM-Instruments Oy

企业信息

国家 / 地区: 芬兰
城市: Parainen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Instruments, Dental Hand 1Handpiece, Air-Powered, Dental 1Positioner, Tooth, Preformed 1Handle, Scalpel 1Handle, Instrument, Dental 1Elevator, Surgical, Dental 1Tray, Surgical, Instrument 1Scaler, Ultrasonic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10301950081	INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LM	I 类
BR	10301959011	APARELHO PARA MOVIMENTAÇÃO DE DENTES EM SILICONE LM ACTIVATOR	II 类
BR	10301950044	INSTRUMENTOS DE MÃO ODONTOLÓGICOS EM TITÂNIO LM	I 类
SA	ME0000012281SFDAA00004	LM-ErgoHold3	—
SA	ME0000012281SFDAA00006	LM-Servo5	—
CA	87160	LM-PROPOWER	II 类
CA	87264	BUILT-IN KIT LM-PROPOWER	II 类

LM-INSTRUMENTS OY

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核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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