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津药普光医用材料(天津)有限公司

Lights Medical Manufacture Co., Ltd
中国 · 天津 · www.lightsmedical.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000023132统一社会信用代码 911202227257222623

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥48 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
I 类 2II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥48UDI-DI 器械记录
IIa 类 48
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 3II 类 0III 类 0未分级 1
另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
IIa 类 2
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
2已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
5ARTG 有效注册
I 类 4Is 类(灭菌) 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4,268,剔除 252,确认 48。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 4,510(k) 0,PMA 0,剔除 3
中国注册证 5 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 7
巴西确认 2,剔除 0
沙特确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:LIGHTS MEDICAL MANUFACTURE CO., LTD. · LIGHTS MEDICAL MANUFACTURE CO LTD · Lights Medical Manufacture Co., Ltd.,

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000023132
欧盟授权代表
Wellkang Ltd
英国责任人
Wellkang Ltd
统一社会信用代码
911202227257222623
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
天津市
城市
天津市
社保参保人数
118
年营业额
1-5亿
官网
www.lightsmedical.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-09-27
注册资本
12767.36万人民币
实缴资本
12767.36万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
天津新技术产业园区武清开发区泉达路19号
登记机关
天津市武清区市场监督管理局
核准日期
2025-11-05
曾用名
天津市普光医用高分子制品有限公司 / 天津市普光医用材料制造有限公司
资质与认定
国有企业小微企业高新技术企业科技型中小企业瞪羚企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;道路货物运输(不含危险货物);化妆品生产;食品生产;食品销售;消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;机械设备销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;印刷专用设备制造;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;信息技术咨询服务;日用百货销售;办公用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);成人情趣用品销售(不含药品、医疗器械)。(除依法须经批准的项目

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Solvent, Adhesive Tape 1Bandage, Liquid, Skin Protectant 1Lubricant, Patient 1Pad, Alcohol, Device Disinfectant 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN津械注准20222140325医用消毒片II 类
CN津械注准20222140324医用消毒筒II 类
CN津械注准20222140022医用消毒棒II 类
CN津械备20250135号医用垫巾I 类
EU36947700710301IIa 类
EU26947700710304IIa 类
EU36947700700371IIa 类
EU26947700700374IIa 类
UK58077Alcohol Prep Pad (Sterile)IIa 类
UK58077Non-Sterile Alcohol SwabsticksIIa 类
BR80299880193AlcoolPrep+ Lenço para Desinfecção de ConectoresI 类
BR80170310012ALCOHOL PREP SWAB DE ALCOOLI 类
SAME0000020643SFDAA00001SOL-M Alcohol Wipes
SAME0000010869SFDAA00001LIGHTS

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