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金利德卫生用品（河北）有限责任公司

Kimlead Hygiene Products (Hebei)Co.,Ltd.

中国 · Xingtai City Hebei province · www.kimlead.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000025989

在中国持有 2 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

2中国注册证

I 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

80UDI-DI 器械记录

I 类 80

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 5II 类 0III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 80，剔除 0，确认 80

美国注册记录 5，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 2 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 2），数据日期 2026-09-04

本页并入的厂商名：KIMLEAD HYGIENE PRODUCTS (HEBEI) CO.,LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000025989
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 邢台市
社保参保人数: 41
官网: www.kimlead.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2020-12-29
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 500万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 造纸和纸制品业
注册地址: 河北省邢台市宁晋县河渠镇堤里村村北（省道339线117公里处）
登记机关: 宁晋县市场监督管理局
核准日期: 2020-12-29
经营范围: 其他日用杂品制造。成人纸尿裤、成人拉拉裤、成人纸尿片、隔尿垫、护理垫及一次性使用卫生用品生产及销售；母婴用品生产及销售；无纺布制品生产及销售；一、二类医疗器械生产及销售；本公司所经营产品的互联网销售及进出口业务。（除销售需要许可的商品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	冀邢械备20240008	医用隔离垫	I 类
CN	冀邢械备20210017	医用护理垫	I 类
EU	06975359621555	—	I 类
EU	06975359621562	—	I 类
EU	06975359621258	—	I 类
EU	06975359620367	—	I 类

金利德卫生用品（河北）有限责任公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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