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Keymed (Medical and Industrial Equipment) , Ltd.

英国 · Southend-On-Sea

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 3II 类 5III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

28已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 4III 类 1

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 5

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

12ARTG 有效注册

I 类 4IIa 7Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

1 类 32a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 8，PMA 0，剔除 2

沙特确认 28，剔除 0

加拿大确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：KEYMED (Medical & Industrial Equipment) Ltd · KEYMED (MEDICAL & INDUSTRIAL EQUIPMENT) LTD. · KeyMed (Medical and Industrial Equipment) Ltd · KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Olympus Keymed (Medical & Industrial Equipment) LT。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: SOUTHEND-ON-SEA

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: KEYMED (MEDICAL & INDUSTRIAL EQUIPMENT) LIMITED
公司编号: 00966736
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1969-11-21
主营行业: 26511 - Manufacture of electronic measuring, testing etc. equipment, not for industrial process control / 27900 - Manufa
注册地址: KEYMED HOUSE, SOUTHEND-ON-SEA, SS2 5QH

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11988

11994

11996

12000

12001

12010

12013

12020

FDA 已列名器械品种

Accessories, Photographic, For Endoscope (Exclude Light Sources) 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Endoscopic Bite Block 1Extractor, Vacuum, Fetal 1Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology 1Endoscopic Irrigation/Suction System 1Pump, Air, Non-Manual, For Endoscope 1Pump, Portable, Aspiration (Manual Or Powered) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K193250	Irrigation Tubing with CO2 or Air	2020-04-06
US	K122818	OLYMPUS MAJ-172 INSTRUMENT TRAY FOR LTF VIDEOSCOPE	2013-01-04
US	K100899	OLYMPUS ENDOSCOPIC FLUSHING PUMP, MODEL OPF-2	2010-09-13
SA	ME0000002797SFDAA00009	TC C4 TROLLEY	—
SA	ME0000002797SFDAA00010	TC-C3 TROLLEY	—
CA	4898	OLYMPUS KEYMED AUTO-DISINFECTOR 2	II 类
CA	12003	ATKINSON ESOPHAGEAL PROSTHESIS	III 类
CA	61483	OLYMPUS ENDOSCOPIC SUCTION PUMPS	II 类

Keymed (Medical and Industrial Equipment) , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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