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Keeler Limited

英国 · Windsor

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

21已列名器械品种

I 类 8II 类 13III 类 0

另有注册记录 33 条 · 510(k) 9 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 7

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

6已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

20有效医疗器材许可证

I 类 12II 类 8

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

15ARTG 有效注册

I 类 8IIa 3IIb 3Im 类（测量） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

10有效注册证

1 类 12a 类 9

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 33，510(k) 9，PMA 0，剔除 3

巴西确认 7，剔除 1

沙特确认 6，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 1

本页并入的厂商名：KEELER LTD. · KEELER LIMITED · Keeler Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: BERKSHIRE

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 00408759
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1946-04-18
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: CLEWER HILL ROAD, BERKSHIRE, SL4 4AA

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12010

22013 · K131787

42014 · K142179

22015 · K152644

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 21 个

Ophthalmoscope, Battery-Powered 1Tonometer, Ac-Powered 1Camera, Ophthalmic, Ac-Powered 1Transilluminator, Ac-Powered 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1Ophthalmoscope, Ac-Powered 1Laser, Ophthalmic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K152644	KEELER DISPOSABLE TONOMATE, KEELER DISPOSABLE TONOMATE, BOX OF 100	2015-12-31
US	K151394	Keeler Slit Lamp	2015-09-10
US	K142179	D-KAT Z-YPE	2014-09-17
BR	80891620082	Otoscópio Keeler	I 类
BR	80117581283	Otoscópio Keeler	I 类
BR	80117581284	Retinoscópio Keeler	I 类
SA	ME0000001544SFDAA00022	Frames	—
SA	ME0000001544SFDAA00023	K-LED II	—
CA	94059	HD ANALYZER	II 类

Keeler Limited

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核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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