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Kap Medical Corporation

美国 · Corona CA · www.kapmedical.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、英国、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 2II 类 5III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 619，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 7，510(k) 0，PMA 0

英国确认 1，剔除 4

沙特确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：KAP MEDICAL · KAP Medical

合规身份

英国责任人: Obelis UK Ltd

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Corona CA
官网: www.kapmedical.com
产品类目: 医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Cover, Mattress (Medical Purposes) 1Mattress, Flotation Therapy, Non-Powered 1Bed, Patient Rotation, Powered 1Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital 1Mattress, Air Flotation, Alternating Pressure 1Bariatric Bed 1Bed, Flotation Therapy, Powered 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	17593	K-0 ELITE	I 类
SA	ME0000012318SFDAA00001	Alternating Pressure MicroAir 50	—
SA	ME0000012318SFDAA00002	Alternating Pressure MicroAir 55	—

Kap Medical Corporation

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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