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江苏康华医疗器材有限公司

Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co. Ltd.
中国 · Changzhou Jiangsu · www.kanghuamedical.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320402251019267Q

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在巴西、台湾、以色列 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
III 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
22已注册器械
I 类 8II 类 14
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
5注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 3
中国注册证 6 张(三类 6 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 22,剔除 2
本页并入的厂商名:JIANGSU KANGHUA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD · JIANGSU KANGHUA MEDICAL EQUIPMENT CO,. LTD · JIANGSU KANGHUA MEDICAL EQUIPAMENT CO. LTD. · JIANGSU KANGHUA MEDICAL EQUIPMENT CO. LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91320402251019267Q
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
常州市
社保参保人数
62
年营业额
5亿以上
官网
www.kanghuamedical.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1990-05-30
注册资本
3280万人民币
实缴资本
3280万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
橡胶和塑料制品业
注册地址
天宁区郑陆镇三河口街
登记机关
常州市天宁区行政审批局
核准日期
2024-10-31
曾用名
武进县医疗卫生用品厂 / 常州市康华医疗器材厂
经营范围
三类6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品制造。一次性使用塑料输液袋、制药机械、灌装机、封口机、批号机、塑料工业制品制造;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;日用口罩(非医用)生产;产业用纺织制成品制造;劳动保护用品生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械经营;医护人员防护用品零售;医用口罩零售;日用口罩(非医用)销售;产业用纺织制成品销售;劳动保护用品销售;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;第三类医疗器械经营;道路货物运输(不含危险货物)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20183141756一次性使用无菌胰岛素注射器 带针III 类
CN国械注准20173143165一次性使用静脉输液针III 类
CN国械注准20173143062一次性使用无菌注射针III 类
CN国械注准20163141800一次性使用滴定管式输液器 带针III 类
BR80495510033MEDIX BRASIL EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONALI 类
BR80495510160MEDIX BRASIL EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL SIMPLESI 类
BR81626270002Equipo de Infusão GravitacionalI 类

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