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江苏宇阳医疗器械有限公司

Jiangsu Eyoung Medical Devices Co., Ltd
中国 · Changzhou Jiangsu · www.syringe.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000027472统一社会信用代码 91320402MA1N183U15

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟、英国、巴西、沙特、韩国、澳大利亚、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 1II 类 3III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
67UDI-DI 器械记录
I 类 21IIa 类 46
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
5已注册器械记录
I 类 1IIa 类 4
BR巴西ANVISA
9已注册器械
II 类 9
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
2已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
业种未标注 1
AU澳大利亚TGA ARTG
5ARTG 有效注册
IIa 5
HK香港MDACS
1在效列名
II 类 1
IL以色列AMAR
6注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 93,剔除 26,确认 67
中国注册证 6 张(三类 2 / 二类 3 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 5,剔除 1
巴西确认 9,剔除 0
沙特确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:JIANGSU EYOUNG MEDICAL DEVICES CO.,LTD · Jiangsu Eyoung Medical Devices co.,Ltd · JIANGSU EYOUNG MEDICAL DEVICES CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000027472
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91320402MA1N183U15
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
常州市
社保参保人数
117
年营业额
5000万-1亿
官网
www.syringe.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-11-30
注册资本
1500万人民币
实缴资本
1500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
天宁区郑陆镇三河口东塘路1号
登记机关
常州市天宁区行政审批局
核准日期
2024-05-13
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一类医疗器械、二类医疗器械(以《医疗器械生产许可证》核定范围为准)、三类医疗器械(以《医疗器械生产许可证》核定范围为准)的生产;一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械(以《医疗器械经营许可证》核定范围为准)的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外);新能源材料的研发;太阳能电站及配件的研发、设计、制造、安装、销售、维修;电力供应服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 许可项目:医用口罩生产;发电业务、输电业务、供(配)电业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:医用口罩零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20243140830一次性使用无菌注射器 带针III 类
CN国械注准20243140559一次性使用无菌注射针III 类
CN苏械注准20242141250一次性使用无菌冲洗器II 类
CN苏械注准20242140266一次性使用配药用注射器II 类
EU06972443561735IIa 类
EU06972443561544Avanti MedicalIIa 类
EU06972443561537Avanti MedicalIIa 类
EU06972443564804Avanti MedicalIIa 类
UK59230Disposable Hypodermic needlesIIa 类
UK41222Infusion SpikesIIa 类
UK35904Syringes for single useIIa 类
BR81840549032SERINGA HIPODERMICAII 类
BR81840549033SERINGA BICO CATETERII 类
BR82345979001Agulha hipodérmica estéril para uso único - segiII 类
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