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Intra Special Catheters GmbH

德国 · Rehlingen-Siersburg · www.intra-online.de

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000005178

在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

8UDI-DI 器械记录

I 类 2IIa 类 6

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

IIa 类 1

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 8，剔除 0，确认 8

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0，剔除 1

英国确认 1，剔除 0

巴西确认 3，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：INTRA SPECIAL CATHETERS.

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000005178
英国责任人: Advena Ltd

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Rehlingen-Siersburg
官网: www.intra-online.de
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 967600XK6EQ4TBXBPZ79
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
成立日期: 1976-12-09
注册地址: Oststraße 2, Rehlingen-Siersburg, 66780
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 25175
登记信息更新于: 2026-07-16

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04025562410247	Microseld PTFE Arterial Catheter 2F - 4cm	IIa 类
EU	04025562500016	Pneumocath 8F - 50cm	IIa 类
EU	04025562010492	Auffangbeutel	I 类
EU	04025562400590	MICROSELD®, PEBA Arterienkatheter Set nach Seldinger-Technik zur Blutdruckmessung,Blutentnahme und intraarteriellen Schmerztherapie	IIa 类
UK	61345	Microseld	IIa 类
US	K955474	NEO-PNEUMOCATH	1996-02-13
BR	10289689063	Cateter para drenagem torácica com acessórios Pneumocath	II 类
BR	10289680082	Cateter para drenagem externa torácica Pneumocath	II 类
BR	10289680161	Cateter para puncao arterial em PTFE Microseld	II 类

Intra Special Catheters GmbH

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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