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HUNTLEIGH HEALTHCARE, AKRON PRODUCTS DIVISION

英国 · Ipswich

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 0II 类 10III 类 0

另有注册记录 15 条 · 510(k) 27 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

11有效器械许可证

II 类 2III 类 8IV 类 1

许可证（含历史）共 27 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 27，PMA 0，剔除 3

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 11，剔除 1

本页并入的厂商名：HUNTLEIGH HEALTHCARE LTD. · HUNTLEIGH HEALTHCARE, AKRON PRODUCTS DIVISION

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Huntleigh Healthcare Limited。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: CARDIFF

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: HUNTLEIGH HEALTHCARE LIMITED
公司编号: 00942245
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1968-11-13
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: 35 PORTMANMOOR ROAD, CARDIFF, CF24 5HN

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11993

11994

11997

11998

11999

22000

42001

22002

12004

12005

12006

12008

12009

12013

12014

12016

12019

12020

22021

22025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Transducer, Ultrasonic, Obstetric 1Sleeve, Limb, Compressible 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1Flowmeter, Blood, Cardiovascular 1Monitor, Ultrasonic, Fetal 1Plethysmograph, Photoelectric, Pneumatic Or Hydraulic 1Blood Pressure Cuff 1Oximeter 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250777	Sonicaid Team3	2025-09-19
US	K241368	Sonicaid Team3	2025-02-03
US	K211200	WoundExpress	2021-09-03
BR	80259119031	Doppler Ultrassônico	II 类
CA	2912	ATP9 TRACTION UNIT	II 类
CA	61226	SONICAID FM820/830	III 类
CA	69998	DOPPLER ASSIST VASCULAR ASSESSMENT SYSTEM	III 类

HUNTLEIGH HEALTHCARE, AKRON PRODUCTS DIVISION

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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