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Hubei Kangning Protective Products Co.,L

中国 · Xiantao Hubei · www.hbkn-ppe.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008961

在欧盟、美国、英国、沙特、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

9UDI-DI 器械记录

I 类 9

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 5II 类 1III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 110，剔除 101，确认 9

美国注册记录 7，510(k) 1，PMA 0

英国确认 1，剔除 0

巴西确认 0，剔除 4

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：HUBEI KANGNING PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD · Hubei Kangning Protective Products Co Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000008961
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: SHARE INFO LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Xiantao Hubei
官网: www.hbkn-ppe.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06947401903001	—	I 类
EU	06947401902004	—	I 类
EU	06947401901007	—	I 类
EU	16947401953010	—	I 类
UK	66199	Disposable Medical Mask	I 类
US	K211363	Medical Face Mask	2021-07-24
SA	ME0000009105SFDAA00001	BRYCEMED	—

Hubei Kangning Protective Products Co.,L

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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